公司以Q7A等ICH文件为质量管理的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������指南，按照GMP要求，设有独立的质����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������量保证部和质量控制部。拥有面����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������积2000平方米的质控中心，下����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������设质量研究室、化学分析室、仪器分析室、微生物检����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������查室。

　　公司的各类管理标准、技术标����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������准、操作规程制定齐全，严格执行变更管理、偏差����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������管理、验证、校验、自检、质量回顾等质量����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������管理制度，从物料采购、生产过程，到成品放行、用户����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������信息反馈等操作流程中，我们施行全过程的监控管理，����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������工艺设计、工艺确认和持续工艺确认三����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������阶段的全面工艺验证，确保质量的稳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定和卓越。

　　公司每年接受客户质量审计50次以上����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������，多次接受国内外官方如中国（NMPA）、美国（U����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������S-FDA）、日本（PMDA）、韩����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������国（MFDS）、欧洲官方的现场����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������检查，主要产品拥有中国、欧美、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������日韩注册及GMP批准证书，如USFDA-EIR����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� LETTER、CEP、EU-����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������GMP等。

质量方针：

团结协作：全员参与、团队合作的全面质����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量管理

认真严谨：即使你只是在为管道张贴一张标����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������识

诚实守信：像对待契约一样对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������待偏差与超标的处理

主动提升：没有最好，只有更好，持续改进，永远争一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������流