当社はQ7AなどのICH書類を品質管����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������理のガイドラインとし、ＧＭＰ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������の要求事項に基づき、独立した品質保証部門及び品質����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������コントロール部門を設置しています。敷地面積1����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������500平方メートルの品質コントロ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������ールセンターを有し、品質研究室・化学分析室����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������・機器分析室・微生物検査室を設置しています。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������

当社は各種管理基準・技術基準・操作規定を完備し、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������変更管理・偏差管理・検証・校正・自己検査・品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������質回顧などの品質管理制度を厳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������密に実行し、資材調達から生産����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������プロセス、製品出荷、顧客情報フィードバック����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������まで、全プロセスに対して監視管理����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������を実施し、工芸設計・工芸確認・工芸持����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������続点検確認の三段階で全面的に工芸を検証し、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������安定的で且つ優れた品質を����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������保証しています。

当社は毎年、顧客から50回以上の品質監査を受け����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、CFDA・US-FDA・PMDA・M����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������FDS、ドイツの公式機関など、各����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������国の公式機関から数回の現����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������場品質検査を受け、CEP、E����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������U-GMPなど各種の証明書を取得し����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������ています。